j9九游會登錄入口首頁1933年，美國作家海倫凱勒寫下《假如給我三天光明》，表達(dá)了她對視覺的渴望和對世界的熱愛。80年后，美國公司

　　2013年，Second Sight在生物電子材料基礎(chǔ)上開發(fā)的Argus Ⅱ仿生眼通過了美國食品藥品監(jiān)督管理局的審批。這款產(chǎn)品能將進(jìn)入眼球的光線轉(zhuǎn)化為電子信號，繞過病變壞死的組織，直接傳送至視神經(jīng)。雖然只能出現(xiàn)物體的輪廓，以及較暗的光感，但對許多盲人來說足以。

　　這一產(chǎn)品使得Second Sight紅極一時(shí)，并被公認(rèn)為失明神經(jīng)調(diào)節(jié)設(shè)備領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者。然而7年后，這家企業(yè)卻傳出拍賣實(shí)體物質(zhì)，瀕臨破產(chǎn)的傳聞。2022年，Second Sigh宣布與生物制藥企業(yè)Nano Precision Medical進(jìn)行合并，并更名為Vivani，主要開發(fā)藥物及醫(yī)療器械植入物。從結(jié)局來看，Second Sight似乎已經(jīng)“重塑金身”。

　　1991年，剛剛成為醫(yī)學(xué)生的Robert Greenberg正在觀摩一場眼科手術(shù)。醫(yī)生將一根細(xì)小的導(dǎo)線插入視障患者的眼睛中，輕微的電流發(fā)出震動，患者立馬給出了反應(yīng)：“有一個(gè)亮點(diǎn)！”當(dāng)?shù)诙鶎?dǎo)線插入時(shí)，患者漆黑視野中的兩點(diǎn)也變成了2個(gè)。

　　在成為醫(yī)學(xué)生之前，Robert Greenberg曾是一名電氣工程師，積攢了許多電子材料相關(guān)的經(jīng)驗(yàn)。他敏銳的反應(yīng)到：“如果能夠通過導(dǎo)線制造出足夠多的光點(diǎn)，那視障患者是否能恢復(fù)光明呢？”

　　以此為靈感，Robert Greenberg決定制作一款眼疾患者恢復(fù)光明的設(shè)備。最開始，擁有醫(yī)學(xué)與電氣工程雙重專業(yè)知識的Robert Greenberg信心百倍，認(rèn)為只要設(shè)計(jì)一款電極刺激器就可以實(shí)現(xiàn)。然而，項(xiàng)目啟動卻發(fā)現(xiàn)這并非易事，電極刺激點(diǎn)、電極數(shù)量以及強(qiáng)度都需要反復(fù)研究。

　　當(dāng)生物學(xué)與電子學(xué)進(jìn)行碰撞，生物電子材料便尤為重要。生物電子材料是植入物的基礎(chǔ)，不僅要保證較好的生物相容性，防止出現(xiàn)患者出現(xiàn)不良反應(yīng)，同時(shí)還要傳到信號，實(shí)現(xiàn)治療功能。

　　在1996年，為了讓幻想成為現(xiàn)實(shí)，Robert Greenberg決定廣招合作伙伴，成立Second Sigh。他們共同解決了電極設(shè)備與薄而精密的視網(wǎng)膜植入物匹配、植入物在鹽水中工作等重要技術(shù)難點(diǎn)，最終在2002年研發(fā)出了首款仿生眼Argus I。這款仿生眼擁有16個(gè)電極來刺激視網(wǎng)膜，手術(shù)需要四名外科醫(yī)生花費(fèi)8個(gè)小時(shí)才能完成。雖然最終通過了臨床試驗(yàn)，然而出于內(nèi)部考慮，Argus I并沒有進(jìn)行市場化。

　　5年后，Second Sigh又推出了二代產(chǎn)品Argus Ⅱ。值得注意的是，和一代產(chǎn)品相比，這款仿生眼擁有60個(gè)電極，是當(dāng)時(shí)世界上最小的神經(jīng)刺激器；同時(shí)植入更為方便，僅需一名外科醫(yī)生3小時(shí)手術(shù)便能完成。

　　Argus Ⅱ由三部分構(gòu)成：視網(wǎng)膜植入物、信號收集攝像頭、視頻處理器。信號收集攝像頭安裝在特制的太陽眼鏡上，模擬患者的實(shí)現(xiàn)區(qū)域進(jìn)行數(shù)據(jù)收集。信息處理器僅手機(jī)大小，可佩戴于患者腰間。

　　當(dāng)信號處理器接收到視像頭數(shù)據(jù)后，便會將其轉(zhuǎn)錄為60個(gè)黑白像素的模式發(fā)送回太陽眼鏡，再通過無線方式傳輸于視網(wǎng)膜植入物中，60個(gè)電極將通過特定的方式刺激視神經(jīng)，產(chǎn)生與低分辨率視頻信號相對應(yīng)的閃光，使得患者能夠“看見”畫面j9九游會登錄入口首頁。

　　憑借Argus Ⅱ，Second Sigh一躍成為仿生眼賽道領(lǐng)頭羊，其影響力甚至輻射到了生物電子材料領(lǐng)域。

　　2019年，Second Sigh內(nèi)部認(rèn)為Argus Ⅱ的盈利空間有限，并公開表示將逐步淘汰視網(wǎng)膜植入技術(shù)，為開發(fā)下一代腦植入物技術(shù)Orion打基礎(chǔ)。而創(chuàng)始人Robert Greenberg也與公司董事會意見出現(xiàn)了巨大分歧，最終離開了Second Sigh。

　　錯誤的決策使得Second Sigh不斷虧損，出現(xiàn)了大規(guī)模裁員，包括CEO、高級研發(fā)工程師、以及一大批員工先后離開了公司。伴隨著市場經(jīng)濟(jì)下滑、市場空間不斷縮小，Second Sigh入不敷出，大批量實(shí)體物資遭到拍賣j9九游會登錄入口首頁，在2020年甚至傳出了破產(chǎn)的傳言。傳聞?wù)嬲婕偌伲梢钥隙ǖ氖?，曾?jīng)生物電子材料的巨頭已是風(fēng)光不在。

　　然而隨著醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，除了收集、釋放各類生理信號以外，生物電子材料更多的潛力被發(fā)掘出來，包括開發(fā)藥物遞送系統(tǒng)、進(jìn)行人機(jī)互動監(jiān)測、治療包括皮膚傷口、糖尿病、眼部疾病、癌癥、心血管及神經(jīng)性疾病等。

　　其中，生物電子材料在藥物遞送方面的作用愈發(fā)受到重視。近年來，隨著藥物研發(fā)陸續(xù)出現(xiàn)突破性進(jìn)展，科研人員開始思考尋找一種更為安全、有效且低副作用的遞送方式。

　　具有特定分子識別特性的生物電子材料不僅能夠助力藥物的早期診斷和靶向治療，還能幫助藥物更好地穿透細(xì)胞膜，并具有改善藥物特性、靶向給藥等功能，進(jìn)而提高藥物的效率和減少副作用，推動個(gè)性化醫(yī)療的發(fā)展。

　　據(jù)悉，Nano Precision Medical曾研發(fā)出一款小型皮下藥物植入物，以實(shí)現(xiàn)長期、近乎恒定的速率輸送各種治療慢性疾病的藥物。Second Sight的加入，不僅能夠改善該設(shè)備的性能，同時(shí)還能整合Nano Precision Medical的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，使其加重在藥物分子研發(fā)方面的比重，提高藥物效果。

　　在這場合作之下，Second Sight也保住了主要研發(fā)團(tuán)隊(duì)，并獲得了一定的資金能夠繼續(xù)生物電子材料的研發(fā)。

　　事實(shí)證明，這場合作押對了寶j9九游會登錄入口首頁。成立兩年，Vivani推出的 NPM-115（高劑量艾塞那肽植入物）和 NPM-139（塞馬魯肽植入物）已進(jìn)入臨床階段，其中LIBERATE-1已經(jīng)得到FDA的IND批準(zhǔn)。同時(shí)，還有多個(gè)關(guān)于糖尿病慢病管理，以及體重管理的藥物管線正在推進(jìn)中。

　　另外，脫胎于Second Sight的神經(jīng)刺激系統(tǒng)Orion也正式展開研究。值得注意的是，Orion的適用范圍不再僅局限于視力障礙，它還可以幫助部分癱瘓患者進(jìn)行手臂和手功能的恢復(fù)j9九游會登錄入口首頁。

　　從財(cái)務(wù)情況來看Vivani也有用充足的資金支撐研究的進(jìn)展。截至2024年3月31日，Vivani 擁有的現(xiàn)金、現(xiàn)金等價(jià)物和受限制現(xiàn)金總計(jì)為3100萬美元，這將支持公司運(yùn)營至2025年下半年j9九游會登錄入口首頁，并可能實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵的產(chǎn)品里程碑。

　　一場合作能將Second Sight從破產(chǎn)倒閉的邊緣救下，關(guān)鍵在于生物電子材料迎來了發(fā)展的風(fēng)口。

　　以Second Sight的老本行——仿生眼為例，在其之后，海內(nèi)外有多家企業(yè)涌入這一賽道。如澳大利亞公司Monash Vision Group開發(fā)了皮質(zhì)視覺設(shè)備Gennaris，已經(jīng)進(jìn)入試驗(yàn)；香港科技大學(xué)團(tuán)隊(duì)研發(fā)的全球首款3D人工眼球EC-EYE，該設(shè)備擁有各種微型傳感器創(chuàng)建圖像，能檢測無數(shù)個(gè)感光細(xì)胞，仿生眼內(nèi)腔還充滿了離子液體，液態(tài)金屬制成的細(xì)而柔軟的電線就像神經(jīng)纖維一樣。

　　這些設(shè)備不僅代表了仿生眼技術(shù)領(lǐng)域的前沿進(jìn)展，更象征著生物電子材料已經(jīng)進(jìn)入到新的階段。國內(nèi)研究情況正呈現(xiàn)出方興未艾之勢。近年來我國科研團(tuán)隊(duì)在這一領(lǐng)域取得了一系列突破性進(jìn)展：浙江大學(xué)張磊研究員團(tuán)隊(duì)研究出了本征導(dǎo)電高分子材料；南方科技大學(xué)劉吉團(tuán)隊(duì)開發(fā)了可用于生物電子界面的新型水凝膠粘合劑等。

　　生物電子材料作為一門新興學(xué)科，正在受到全球科研團(tuán)隊(duì)的關(guān)注，其對于藥物遞送、組織工程、個(gè)性化醫(yī)療等方面的發(fā)展具有重要意義。盡管在市場端，國內(nèi)企業(yè)正處于初步發(fā)展階段，但諸多科研成果的涌現(xiàn)已經(jīng)說明，我國在這一領(lǐng)域還有巨大的潛力以待爆發(fā)。隨額這產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程的加速推進(jìn)，未來我國有望實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展，為生物醫(yī)療注入新活力。

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