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j9九游會(huì)登錄入口首頁(yè)斷尾求生這家生物電子材料巨頭已打響“翻身仗”
發(fā)布時(shí)間:2024-08-05 10:19:23

  j9九游會(huì)登錄入口首頁(yè)1933年,美國(guó)作家海倫凱勒寫下《假如給我三天光明》,表達(dá)了她對(duì)視覺(jué)的渴望和對(duì)世界的熱愛(ài)。80年后,美國(guó)公司

  2013年,Second Sight在生物電子材料基礎(chǔ)上開發(fā)的Argus Ⅱ仿生眼通過(guò)了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的審批。這款產(chǎn)品能將進(jìn)入眼球的光線轉(zhuǎn)化為電子信號(hào),繞過(guò)病變壞死的組織,直接傳送至視神經(jīng)。雖然只能出現(xiàn)物體的輪廓,以及較暗的光感,但對(duì)許多盲人來(lái)說(shuō)足以。

  這一產(chǎn)品使得Second Sight紅極一時(shí),并被公認(rèn)為失明神經(jīng)調(diào)節(jié)設(shè)備領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者。然而7年后,這家企業(yè)卻傳出拍賣實(shí)體物質(zhì),瀕臨破產(chǎn)的傳聞。2022年,Second Sigh宣布與生物制藥企業(yè)Nano Precision Medical進(jìn)行合并,并更名為Vivani,主要開發(fā)藥物及醫(yī)療器械植入物。從結(jié)局來(lái)看,Second Sight似乎已經(jīng)“重塑金身”。

  1991年,剛剛成為醫(yī)學(xué)生的Robert Greenberg正在觀摩一場(chǎng)眼科手術(shù)。醫(yī)生將一根細(xì)小的導(dǎo)線插入視障患者的眼睛中,輕微的電流發(fā)出震動(dòng),患者立馬給出了反應(yīng):“有一個(gè)亮點(diǎn)!”當(dāng)?shù)诙鶎?dǎo)線插入時(shí),患者漆黑視野中的兩點(diǎn)也變成了2個(gè)。

  在成為醫(yī)學(xué)生之前,Robert Greenberg曾是一名電氣工程師,積攢了許多電子材料相關(guān)的經(jīng)驗(yàn)。他敏銳的反應(yīng)到:“如果能夠通過(guò)導(dǎo)線制造出足夠多的光點(diǎn),那視障患者是否能恢復(fù)光明呢?”

  以此為靈感,Robert Greenberg決定制作一款眼疾患者恢復(fù)光明的設(shè)備。最開始,擁有醫(yī)學(xué)與電氣工程雙重專業(yè)知識(shí)的Robert Greenberg信心百倍,認(rèn)為只要設(shè)計(jì)一款電極刺激器就可以實(shí)現(xiàn)。然而,項(xiàng)目啟動(dòng)卻發(fā)現(xiàn)這并非易事,電極刺激點(diǎn)、電極數(shù)量以及強(qiáng)度都需要反復(fù)研究。

  當(dāng)生物學(xué)與電子學(xué)進(jìn)行碰撞,生物電子材料便尤為重要。生物電子材料是植入物的基礎(chǔ),不僅要保證較好的生物相容性,防止出現(xiàn)患者出現(xiàn)不良反應(yīng),同時(shí)還要傳到信號(hào),實(shí)現(xiàn)治療功能。

  在1996年,為了讓幻想成為現(xiàn)實(shí),Robert Greenberg決定廣招合作伙伴,成立Second Sigh。他們共同解決了電極設(shè)備與薄而精密的視網(wǎng)膜植入物匹配、植入物在鹽水中工作等重要技術(shù)難點(diǎn),最終在2002年研發(fā)出了首款仿生眼Argus I。這款仿生眼擁有16個(gè)電極來(lái)刺激視網(wǎng)膜,手術(shù)需要四名外科醫(yī)生花費(fèi)8個(gè)小時(shí)才能完成。雖然最終通過(guò)了臨床試驗(yàn),然而出于內(nèi)部考慮,Argus I并沒(méi)有進(jìn)行市場(chǎng)化。

  5年后,Second Sigh又推出了二代產(chǎn)品Argus Ⅱ。值得注意的是,和一代產(chǎn)品相比,這款仿生眼擁有60個(gè)電極,是當(dāng)時(shí)世界上最小的神經(jīng)刺激器;同時(shí)植入更為方便,僅需一名外科醫(yī)生3小時(shí)手術(shù)便能完成。

  Argus Ⅱ由三部分構(gòu)成:視網(wǎng)膜植入物、信號(hào)收集攝像頭、視頻處理器。信號(hào)收集攝像頭安裝在特制的太陽(yáng)眼鏡上,模擬患者的實(shí)現(xiàn)區(qū)域進(jìn)行數(shù)據(jù)收集。信息處理器僅手機(jī)大小,可佩戴于患者腰間。

  當(dāng)信號(hào)處理器接收到視像頭數(shù)據(jù)后,便會(huì)將其轉(zhuǎn)錄為60個(gè)黑白像素的模式發(fā)送回太陽(yáng)眼鏡,再通過(guò)無(wú)線方式傳輸于視網(wǎng)膜植入物中,60個(gè)電極將通過(guò)特定的方式刺激視神經(jīng),產(chǎn)生與低分辨率視頻信號(hào)相對(duì)應(yīng)的閃光,使得患者能夠“看見(jiàn)”畫面j9九游會(huì)登錄入口首頁(yè)。

  憑借Argus Ⅱ,Second Sigh一躍成為仿生眼賽道領(lǐng)頭羊,其影響力甚至輻射到了生物電子材料領(lǐng)域。

  2019年,Second Sigh內(nèi)部認(rèn)為Argus Ⅱ的盈利空間有限,并公開表示將逐步淘汰視網(wǎng)膜植入技術(shù),為開發(fā)下一代腦植入物技術(shù)Orion打基礎(chǔ)。而創(chuàng)始人Robert Greenberg也與公司董事會(huì)意見(jiàn)出現(xiàn)了巨大分歧,最終離開了Second Sigh。

  錯(cuò)誤的決策使得Second Sigh不斷虧損,出現(xiàn)了大規(guī)模裁員,包括CEO、高級(jí)研發(fā)工程師、以及一大批員工先后離開了公司。伴隨著市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)下滑、市場(chǎng)空間不斷縮小,Second Sigh入不敷出,大批量實(shí)體物資遭到拍賣j9九游會(huì)登錄入口首頁(yè),在2020年甚至傳出了破產(chǎn)的傳言。傳聞?wù)嬲婕偌?,但可以肯定的是,曾?jīng)生物電子材料的巨頭已是風(fēng)光不在。

  然而隨著醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展,除了收集、釋放各類生理信號(hào)以外,生物電子材料更多的潛力被發(fā)掘出來(lái),包括開發(fā)藥物遞送系統(tǒng)、進(jìn)行人機(jī)互動(dòng)監(jiān)測(cè)、治療包括皮膚傷口、糖尿病、眼部疾病、癌癥、心血管及神經(jīng)性疾病等。

  其中,生物電子材料在藥物遞送方面的作用愈發(fā)受到重視。近年來(lái),隨著藥物研發(fā)陸續(xù)出現(xiàn)突破性進(jìn)展,科研人員開始思考尋找一種更為安全、有效且低副作用的遞送方式。

  具有特定分子識(shí)別特性的生物電子材料不僅能夠助力藥物的早期診斷和靶向治療,還能幫助藥物更好地穿透細(xì)胞膜,并具有改善藥物特性、靶向給藥等功能,進(jìn)而提高藥物的效率和減少副作用,推動(dòng)個(gè)性化醫(yī)療的發(fā)展。

  據(jù)悉,Nano Precision Medical曾研發(fā)出一款小型皮下藥物植入物,以實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期、近乎恒定的速率輸送各種治療慢性疾病的藥物。Second Sight的加入,不僅能夠改善該設(shè)備的性能,同時(shí)還能整合Nano Precision Medical的研發(fā)團(tuán)隊(duì),使其加重在藥物分子研發(fā)方面的比重,提高藥物效果。

  在這場(chǎng)合作之下,Second Sight也保住了主要研發(fā)團(tuán)隊(duì),并獲得了一定的資金能夠繼續(xù)生物電子材料的研發(fā)。

  事實(shí)證明,這場(chǎng)合作押對(duì)了寶j9九游會(huì)登錄入口首頁(yè)。成立兩年,Vivani推出的 NPM-115(高劑量艾塞那肽植入物)和 NPM-139(塞馬魯肽植入物)已進(jìn)入臨床階段,其中LIBERATE-1已經(jīng)得到FDA的IND批準(zhǔn)。同時(shí),還有多個(gè)關(guān)于糖尿病慢病管理,以及體重管理的藥物管線正在推進(jìn)中。

  另外,脫胎于Second Sight的神經(jīng)刺激系統(tǒng)Orion也正式展開研究。值得注意的是,Orion的適用范圍不再僅局限于視力障礙,它還可以幫助部分癱瘓患者進(jìn)行手臂和手功能的恢復(fù)j9九游會(huì)登錄入口首頁(yè)。

  從財(cái)務(wù)情況來(lái)看Vivani也有用充足的資金支撐研究的進(jìn)展。截至2024年3月31日,Vivani 擁有的現(xiàn)金、現(xiàn)金等價(jià)物和受限制現(xiàn)金總計(jì)為3100萬(wàn)美元,這將支持公司運(yùn)營(yíng)至2025年下半年j9九游會(huì)登錄入口首頁(yè),并可能實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵的產(chǎn)品里程碑。

  一場(chǎng)合作能將Second Sight從破產(chǎn)倒閉的邊緣救下,關(guān)鍵在于生物電子材料迎來(lái)了發(fā)展的風(fēng)口。

  以Second Sight的老本行——仿生眼為例,在其之后,海內(nèi)外有多家企業(yè)涌入這一賽道。如澳大利亞公司Monash Vision Group開發(fā)了皮質(zhì)視覺(jué)設(shè)備Gennaris,已經(jīng)進(jìn)入試驗(yàn);香港科技大學(xué)團(tuán)隊(duì)研發(fā)的全球首款3D人工眼球EC-EYE,該設(shè)備擁有各種微型傳感器創(chuàng)建圖像,能檢測(cè)無(wú)數(shù)個(gè)感光細(xì)胞,仿生眼內(nèi)腔還充滿了離子液體,液態(tài)金屬制成的細(xì)而柔軟的電線就像神經(jīng)纖維一樣。

  這些設(shè)備不僅代表了仿生眼技術(shù)領(lǐng)域的前沿進(jìn)展,更象征著生物電子材料已經(jīng)進(jìn)入到新的階段。國(guó)內(nèi)研究情況正呈現(xiàn)出方興未艾之勢(shì)。近年來(lái)我國(guó)科研團(tuán)隊(duì)在這一領(lǐng)域取得了一系列突破性進(jìn)展:浙江大學(xué)張磊研究員團(tuán)隊(duì)研究出了本征導(dǎo)電高分子材料;南方科技大學(xué)劉吉團(tuán)隊(duì)開發(fā)了可用于生物電子界面的新型水凝膠粘合劑等。

  生物電子材料作為一門新興學(xué)科,正在受到全球科研團(tuán)隊(duì)的關(guān)注,其對(duì)于藥物遞送、組織工程、個(gè)性化醫(yī)療等方面的發(fā)展具有重要意義。盡管在市場(chǎng)端,國(guó)內(nèi)企業(yè)正處于初步發(fā)展階段,但諸多科研成果的涌現(xiàn)已經(jīng)說(shuō)明,我國(guó)在這一領(lǐng)域還有巨大的潛力以待爆發(fā)。隨額這產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程的加速推進(jìn),未來(lái)我國(guó)有望實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展,為生物醫(yī)療注入新活力。

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